Dana 23. listopada 2017. premijer Medvedev potpisao je vladinu uredbu kojom je odobren popis vitalnih i osnovnih lijekova za medicinsku uporabu za 2018., kao i još tri slična popisa lijekova. Sva četiri ova popisa su proširena u odnosu na popise koji su bili na snazi u 2017. Naredba stupa na snagu 1. siječnja 2018. U našem članku možete se upoznati s cjelovitim popisom vitalnih lijekova za 2018. koji su uključeni u popis, a također možete preuzeti popis ako je potrebno.
Lista vitalnih lijekova za 2018
- Lista vitalnih i esencijalnih lijekova - u 2018. godini na ovoj listi nalazi se 60 lijekova koji dosad nisu bili na njoj, kao i 8 novih oblika tih lijekova koji su bili na listi 2017. godine.
- Popis lijekova koji se odlukom liječničkih povjerenstava propisuju određenim kategorijama građana od 2018. godine dopunjen je s 25 novih lijekova, kao i 2 nova oblika lijekova koji se već nalaze na ovoj listi.
- Popis lijekova namijenjenih pacijentima s posebno teškim bolestima (popis bolesti je dostupan) dopunjen je s 3 nova lijeka od 2018.
- Minimum lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi dopunjen je s 3 lijeka koji nisu uključeni u ovu listu u 2017. godini.
Podsjetimo, lista vitalnih lijekova ažurira se jednom godišnje, ostale tri liste mogu se ažurirati jednom u tri godine.
Popis za 2018. pojavio se relativno rano u usporedbi s popisom za 2017. koji se pojavio u posljednjih dana 2016. – 28. prosinca.
Kao što je zamjenica premijera Socijalnog bloka Olga Golodets primijetila tijekom sastanka vlade 23. listopada, postojanje popisa osnovnih lijekova pomaže u reguliranju cijena tih lijekova u ljekarnama. Zato je proširenje popisa, koji od 2018. uključuje mnoge revolucionarne lijekove koji povećavaju učinkovitost liječenja određenih bolesti, za dobro. Cijena ovih lijekova bit će relativno pristupačna, što ne bi bio slučaj bez njihovog uvrštenja na popis 2018. godine.
Sva četiri popisa lijekova u cijelosti možete pogledati u obrascu ispod (za navigaciju koristite strelice u gornjem ili donjem lijevom kutu, za promjenu ljestvice koristite tipke “+” i “-“). Ako trebate preuzeti popis, spremite dokument kao .
Prvi od četiri popisa je najobimniji, a neophodan je za državnu regulaciju cijena lijekova u ruskim ljekarnama. Naravno, cijene lijekova u ljekarnama u našoj zemlji često se percipiraju kao vrlo visoke, ali bez državne regulative mnogi bi lijekovi koštali pravo bogatstvo. Pritom valja podsjetiti i na to da gospodarstvo ne podnosi stroga ograničenja, pa bi pokušaji reguliranja cijena kako bi lijekovi koštali vrlo malo brzo doveli do nestašice tih lijekova. Način na koji vlada regulira cijene u Rusiji općenito je prilično kompetentan.
Preostale tri liste uglavnom imaju isti cilj državne regulacije cijene lijekova, ali su uže usmjerene i namijenjene su opskrbi lijekovima određenih skupina stanovništva ili pojedinih bolesnika s rijetkim teškim bolestima.
Ažurirana lista vitalnih i esencijalnih lijekova dopunjena je sa 60 novih lijekova. Istina, jedan od njih može se nazvati novim samo uvjetno. Prošlogodišnja lista uključivala je INN N-karbamoilmetil-4-fenil-2-pirolidon u dva oblika: tablete i filmom obložene tablete. Na popisu za 2018. kemijski strukturni naziv djelatne tvari N-karbamoilmetil-4-fenil-2-pirolidon zamijenjen je INN nazivom fenilpiracetam. Lekforme su ostale nepromijenjene. Među novim proizvodima na popisu vitalnih i esencijalnih lijekova za 2018 najviše antitumorski lijekovi sastoje se od 22 INN-a (Tablica 1).
Šest lijekova napustit će listu vitalnih i esencijalnih lijekova
Šest lijekova s prošlogodišnje VED liste nije uvršteno na novu listu (Tablica 2). Među onima koji su isključeni s liste su dvije stavke - sistemski antivirusni lijekovi za liječenje HIV-a, jedan hipoglikemijski lijek i jedan antiastmatik. Na popisu izuzetaka bio je i antitumorski lijek monoklonska protutijela u kombinaciji i estradiol.
VED formulacije: plus 20 i minus 17 pozicija
Na ažurirani popis vitalnih i esencijalnih lijekova Vlada je uvrstila 20 novih formulacija, po jednu za 19 INN-ova i dvije za bosentan (Tablica 3). Osam od 20 lekforma su injekcione, 11 su oralne, uključujući dvije s produljenim otpuštanjem (granule valproične kiseline i tablete fenspirida). Deksametazon je dobio novu formulaciju - implantat za intravitrealnu primjenu.
Vlada je s popisa životno važnih i esencijalnih lijekova isključila jedan obrazac za 17 INN (Tablica 4). Novi popis posebice ne uključuje sublingvalne tablete fentanila, oralne kapi tramadola ili meke kapsule ritonavira. Kapsule nitroglicerina s produljenim oslobađanjem također su isključene s novog popisa.
Minimalni asortiman - minimalne promjene
Vlada je dodala amlodipin tablete i flukonazol kapsule na popis minimalnog asortimana za ljekarne industrijskih i gotovih oblika lijekova. Osim toga, za INN oseltamivir, oralna suspenzija je isključena s popisa, ostavljajući samo oblik "kapsule". Pojavila se alternativa za tablete atorvastatina. Ljekarne mogu uključiti filmom obložene tablete ili filmom obložene tablete u svoj minimalni asortiman. Promjene minimalnog asortimana ne odnose se na ljekarne, kioske i samostalne poduzetnike. Za njih je popis ostao isti.
Tablica 1. Novi lijekovi koji će biti uvršteni na listu vitalnih i esencijalnih lijekova u 2018. godini
ATX kod | GOSTIONICA | Lekforms | Trgovačka imena |
---|---|---|---|
Lijekovi za liječenje gastrointestinalnih bolesti i metaboličkih poremećaja | |||
A05BA | jantarna kiselina meglumin inozin metionin nikotinamid | Otopina za infuziju | Remaxol |
A07EC | Mesalazin | Rektalni čepići; Rektalna suspenzija; enterički obložene tablete; enteričke filmom obložene tablete; tablete s produljenim oslobađanjem; tablete s produljenim otpuštanjem, enterički obložene | Ulkolfri, Pentaxa, Mezavant, Salofalk, Asakol, Kansalazin, Mesakol, Samezil |
A16AX | Eliglustat | Kapsule | Cerestel |
Lijekovi za liječenje šećerna bolest | |||
A10BX | Empagliflozin | žardine | |
Liksisenatid | Lyxumia | ||
Hemostatski lijekovi | |||
B02BX | Eltrombopag | Filmom obložene tablete | Revolade |
Sredstva koja djeluju na renin-angiotenzin sustav | |||
C09DX | Valsartan sakubitril | Filmom obložene tablete | Inresto, Uperio |
Hipolipedski lijekovi | |||
C10AX | alirokumab | Otopina za supkutanu primjenu | Praluent |
C10AX | Evolokumab | Otopina za supkutanu primjenu | Repata |
Sistemski hormonalni lijekovi, osim spolnih hormona i inzulina | |||
H01CB | Lanreotid | Gel za supkutanu primjenu produljenog djelovanja | Somatulin, Somatulin Autogel |
H05BX | Etelkalcetid | Otopina za intravensku primjenu | Parsabiv |
Sustavni antibakterijski lijekovi | |||
J01XA | Telavantzin | Vibativno | |
J01XX | daptomicin | Liofilizat za pripremu otopine za infuziju | Kubicin |
Tedizolid | Liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju; Filmom obložene tablete | Sivextro | |
Sustavni antivirusni lijekovi | |||
J05A | Dasabuvir; ombitasvir paritaprevir ritonavir | Set tableta | Viqueira Pak |
J05AE | Narlaprevir | Filmom obložene tablete | Arlansa, Narlaprevir |
J05AX | Daklatasvir | Daklinza | |
Dolutegravir | Tivicay | ||
Maravirok | Celzentry | ||
Antineoplastični lijekovi | |||
L01CD | kabazitaksel | Jevtana | |
L01XC | Brentuksimab vedotin | Adcetris | |
Trastuzumab emtanzin | Kadcyla | ||
Nivolumab | Koncentrat za pripremu otopine za infuziju | Opdivo | |
Obinutuzumab | Gaziva | ||
Panitumumab | Vectibix | ||
Pembrolizumab | Keytruda | ||
Pertuzumab | Perjeta | ||
L01XE | Afatinib | Filmom obložene tablete | Giotrif |
Pazopanib | Votrient | ||
Regorafenib | Stivarga | ||
Trametinib | Mekinist | ||
dabrafenib | Kapsule | Rafinlar, Tafinlar | |
Krizotinib | Xalkori | ||
Nintedanib | Meke kapsule | Vargatef | |
ruksolitinib | Tablete | Jakavi | |
L01XX | aflibercept | Koncentrat za pripremu otopine za infuziju | Zaltrap |
Otopina za intraokularnu primjenu | Eilea | ||
Vismodegib | Kapsule | Erivedge | |
karfilzomib | Liofilizat za pripremu otopine za infuziju | Kyprolis | |
Faktor nekroze tumora alfa-1 (rekombinantni timozin) | Refnot | ||
L02BB | Enzalutamid | Kapsule | Xtandi |
L02BX | Degarelix | Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu | Firmagon |
Lijekovi s imunostimulirajućim učinkom | |||
L03AB | Peginterferon beta-1a | Otopina za supkutanu primjenu | Plegridy |
Lijekovi s imunosupresivnim učinkom | |||
L04AA | Alemtuzumab | Koncentrat za pripremu otopine za infuziju | Lemtrada, Campas |
Apremilast | Filmom obložene tablete | Otezla | |
vedolizumab | Liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju | Entyvio | |
Tofacitinib | Filmom obložene tablete | Jakvina | |
L04AC | Canakinumab | Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu | Ilaris |
sekukinumab | Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu; otopina za supkutanu primjenu | Cosentics | |
L04AX | Pirfenidon | Kapsule | Esbriet |
Protuupalni i antireumatski lijekovi | |||
M01AE | Deksketoprofen | Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu | Dexalgin, Ketodexal, Flamadex |
Lokalni anestetici | |||
N01BB | Levobupivakain | Injekcija | Hirokain |
Lijekovi za liječenje bolesti živčanog sustava | |||
N07XX | Dimetil fumarat | Enterične kapsule | Tekfidera |
tetrabenazin | Tablete | Normokinestin | |
Lijekovi za liječenje bolesti dišnog sustava | |||
R03AK | Vilanterol flutikazon furoat | Dozirani prašak za inhalaciju | Relvar Ellipta |
R03AL | Glikopironijev bromid indakaterol | Kapsule s praškom za inhalaciju | Ultibro Breezhaler |
Olodaterol tiotropij bromid | Dozirana otopina za inhalaciju | Spiolto Respimat | |
R07AA | Beractant | Suspenzija za endotrahealnu primjenu | Survanta |
Oftalmološki lijekovi | |||
S01EE | Tafluprost | Kapi za oči | Taflotan, Taflotan multi |
Ostali lijekovi | |||
V03AE | Kompleks β-željezo(III) oksihidroksida, saharoze i škroba | Tablete za žvakanje | Velforo 500 |
Tablica 2. Lijekovi koji su isključeni s VED liste 2018
GOSTIONICA | Lekforms | Trgovačka imena |
---|---|---|
Rosiglitazon | Filmom obložene tablete | Avandia |
Estradiol | Estrofem | |
Indinavir | Kapsule | Crixivan |
Nelfinavir | Prašak za oralnu primjenu | Viracept, Nelfinavir |
Pertuzumab trastuzumab [komplet] | Komplet: koncentrat za pripremu otopine za infuziju, liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju | Beyodime |
Zafirlukast | Filmom obložene tablete | Akolat |
Tablica 3. Lijekovi za koje će se povećati broj lekforma u 2018. godini
GOSTIONICA | Nove lekforme |
---|---|
Pankreatin | Enterične granule |
Kalijev i magnezijev aspartat | Koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Bosentan | Disperzibilne tablete; filmom obložene tablete |
Somatropin | Liofilizat za pripremu otopine za injekciju |
deksametazon | Implantat za intravitrealnu ugradnju |
Rifampicin | Filmom obložene tablete |
izoniazid rifampicin | |
didanozin | Prašak za otopinu za oralnu primjenu |
Raltegravir | Tablete za žvakanje |
Metotreksat | Otopina za supkutanu primjenu |
Doksorubicin | Koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Abatacept | Liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju |
Buprenorfin | Injekcija |
Valproična kiselina | Granule s produženim oslobađanjem |
Perampanel | Filmom obložene tablete |
Kolin alfoscerat | Otopina za infuziju i intramuskularnu primjenu |
Fenspirid | Filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem |
Tocilizumab | Otopina za supkutanu primjenu |
Yomeprol | Injekcija |
Tablica 4. Lijekovi za koje će biti manje oblika u 2018. godini
GOSTIONICA | Lecforme koje su bile isključene |
---|---|
Drotaverin | Filmom obložene tablete |
Ademetionin | Enteričke filmom obložene tablete |
Faktor zgrušavanja krvi VIII | Liofilizat za pripremu disperzije za intravensku primjenu s produljenim oslobađanjem |
Nitroglicerin | Kapsule s produljenim oslobađanjem |
Ko-trimoksazol | Filmom obložene tablete |
Tobramicin | Mast za oči |
Kapreomicin | Liofilizat za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu |
Ritonavir | Meke kapsule |
oseltamivir | Prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu |
Umifenovir | Filmom obložene tablete |
vinkristin | Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu |
fentanil | Sublingvalne tablete |
Tramadol | Kapi za oralnu primjenu |
Amantadin | Kapsule |
Olanzapin | Prašak za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu |
Risperidon | Tablete |
Kromoglicinska kiselina | Otopina za inhalaciju |
Premijer Dmitrij Medvedev odobrio je popis vitalnih i osnovnih lijekova za medicinsku uporabu (VED) za 2018. Odgovarajuća naredba, koju je pripremilo Ministarstvo zdravstva, objavljena je na stranicama Vlade 23. listopada.
Vlada Naredbom br. 2323 r od 23. listopada 2017. odobrene su liste vitalnih i esencijalnih lijekova, lijekova propisanih odlukom liječničke komisije, lijekova iz programa „7 nosologija”, kao i popisa minimalnog raspona lijekova.
Zbirna tablica novih INN-ova uključenih u popis VED-ova za 2018
GOSTIONICA | Oblik doziranja |
Lijekovi za liječenje bolesti jetre i žučnih puteva | |
Jantarna kiselina + meglumin + inozin + metionin + nikotinamid | r/r za infuzije |
Lijekovi protiv proljeva, crijevni protuupalni i antimikrobni lijekovi | |
Mesalazin | supozitoriji, suspenzija, tablete |
Lijekovi za liječenje dijabetes melitusa | |
Liksisenatid | |
Empagliflozin | tablete |
Ostali lijekovi za liječenje bolesti gastrointestinalnog trakta i metaboličkih poremećaja | |
Eliglustat | kapsule |
Hemostatici | |
Eltrombopag | tablete |
Lijekovi koji utječu na renin-angiotenzinski sustav | |
Valsartan + sakubitril | tablete |
Lijekovi za snižavanje lipida | |
alirokumab | r/r za supkutanu primjenu |
Evolokumab | r/r za supkutanu primjenu |
Hormoni hipofize i hipotalamusa i njihovi analozi | |
Lanreotid | gel za supkutanu primjenu prolong. akcije |
Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu | |
Telavantzin | |
daptomicin | liofilizat za pripremu otopine za infuziju |
Tedizolid | tablete, liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju |
Antivirusni lijekovi za sustavnu primjenu | |
Dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir | set tableta |
Narlaprevir | tablete |
Daklatasvir | tablete |
Dolutegravir | tablete |
Antitumorski lijekovi | |
kabazitaksel | |
Brentuksimab vedotin | |
Nivolumab | koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Obinutuzumab | koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Panitumumab | koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Pembrolizumab | koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Pertuzumab | koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Trastuzumab emtanzin | liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju |
Afatinib | tablete |
dabrafenib | kapsule |
Krizotinib | kapsule |
Nintedanib | meke kapsule |
Pazopanib | tablete |
Regorafenib | tablete |
ruksolitinib | tablete |
Trametinib | tablete |
aflibercept | koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Vismodegib | kapsule |
karfilzomib | liofilizat za pripremu otopine za infuziju |
Faktor nekroze tumora alfa-1 [rekombinantni timozin]* | |
Antitumorski hormonski lijekovi | |
Enzalutamid | kapsule |
Degarelix | liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu |
Imunomodulatori | |
Peginterferon beta-1a | r/r za supkutanu primjenu |
Imunosupresivi | |
Alemtuzumab | koncentrat za pripremu otopine za infuziju |
Apremilast | tablete |
vedolizumab | liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu otopine za infuziju |
Tofacitinib | tablete |
Canakinumab | liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu |
sekukinumab | liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu; otopina za supkutanu primjenu |
Pirfenidon | kapsule |
Protuupalni i antireumatski lijekovi | |
Deksketoprofen | r/r za intravensku i intramuskularnu primjenu |
Levobupivakain | injekcija |
Perampanel | tablete |
Dimetil fumarat | crijevne kapsule |
tetrabenazin | tablete |
Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih puteva | |
Vilanterol + flutikazon furoat | dozirani prašak za inhalaciju |
Glikopironijev bromid + indakaterol | kapsule s praškom za inhalaciju |
Olodaterol + tiotropijev bromid | dozirana otopina za inhalaciju |
Ostali lijekovi za liječenje bolesti dišnog sustava | |
Beractant | suspenzija za endotrahealnu primjenu |
Lijekovi za liječenje očnih bolesti | |
Tafluprost | kapi za oči |
aflibercept | otopina za intraokularnu primjenu |
Ostali lijekovi | |
Kompleks b-željezo(III) oksihidroksida, saharoze i škroba | tablete za žvakanje |
Yomeprol | injekcija |
Materijali o vitalnim i esencijalnim lijekovima i drugim popisima:
Plan protiv pušenja izvorno je sadržavao dio o pružanju medicinska pomoć za pušače koji se žele riješiti loše navike. Konkretno, jedna od točaka u ovom dijelu bilo je uvrštavanje lijekova za liječenje ovisnosti i simptoma apstinencije na listu vitalnih i esencijalnih lijekova... |
Prema Ministarstvu gospodarskog razvoja, ponovna registracija lijekova prema novim pravilima može zahtijevati 140 milijardi rubalja. Negativna recenzija prijedlog zakona objavljen je početkom veljače na Portalu nacrta normativnih akata... |
Prema utvrđenoj proceduri, popisi vitalnih i esencijalnih lijekova moraju se objavljivati svake godine, ali se ne mijenjaju svake godine. Prošle godine ih nije bilo, ali ove godine su uvedene, što već privlači posebnu pažnju novosti... |
Dakle, razmotrimo što je ova klasa lijekova, koji su regulatorni pravni dokumenti regulirani i koje su značajke takve kupnje. Također ćemo vam reći gdje možete pogledati popis vitalnih i esencijalnih lijekova za 2019.
Prvo morate definirati osnovne pojmove koji se koriste pri kupnji lijekova. 61-FZ od 04/12/2010 daje osnovne pojmove. Lijekovi su tvari ili njihove kombinacije koje dolaze u dodir s ljudskim tijelom, a koriste se za prevenciju, dijagnostiku, liječenje bolesti i rehabilitaciju. Mogu postojati dvije vrste:
- farmaceutske tvari (jedna ili više djelatnih tvari namijenjenih proizvodnji lijekova i koje određuju njihovu učinkovitost);
- lijekovi ili lijekovi (koji se koriste za prevenciju, dijagnozu ili liječenje).
Potonji dolaze u nekoliko oblika, razlikuju se u načinu primjene: otopina, tableta, prah i drugi.
Svaki lijek ima ili međunarodni nezaštićeni naziv (INN) - naziv koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija ili generički naziv - naziv u nedostatku INN-a. U tom slučaju proizvođač također mora dodijeliti trgovački naziv. Na primjer, ibuprofen je INN, au prodaji se nalaze sljedeći trgovački nazivi: Mig (proizvodnja Berlin-Chemie), Nurofen (proizvođač Reckitt-Benchiser), Next (proizvodnja OTCPharm). Razni proizvođači dodijeliti različite trgovačke nazive lijekovima s istim aktivnim sastojkom kako bi se identificirao lijek određenog razvijača.
Državni registar svih registriranih lijekova vodi Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije na službenoj web stranici.
Gdje pronaći popis vitalnih i esencijalnih lijekova za 2019
Kako bi se zadovoljile prioritetne zdravstvene potrebe, prevencija i liječenje bolesti, uključujući one koje prevladavaju u strukturi morbiditeta u Ruskoj Federaciji, Ministarstvo zdravstva vodi popis takozvanih posebnih lijekova - VED. Odobrava se godišnje. U nastavku možete preuzeti ažurirani popis vitalnih i esencijalnih lijekova za 2019. godinu.
Od 2012 lista se zove vitalni lijekovi a ne vitalni lijekovi,tj. droge, a ne širi pojam droge. I, iako su obje kratice i danas u upotrebi, važno je zapamtiti da druga opcija nije sasvim točna.
Popis vitalnih i esencijalnih lijekova za 2019. (odobren Naredbom br. 2738-r od 10. prosinca 2018.) možete preuzeti na raznim farmaceutskim web-mjestima, međutim, kako biste dobili pouzdane informacije, preporučljivije je koristiti Naredbu Vlade .
Besplatno preuzmite listu vitalnih i esencijalnih lijekova za 2019
Značajke nabave vitalnih i esencijalnih lijekova
Specifičnosti naručivanja ove kategorije lijekova zaslužuju posebnu pozornost:
1. Dodatni razlozi za odbijanje sudionika: maksimalna cijena vitalnih i esencijalnih lijekova nije registrirana ili predložena cijena premašuje njihovu najveću prodajnu cijenu pod uvjetima navedenim u stavku 2., dijelu 10., članku 31.
2. Obavezno navođenje u dokumentaciji INN-a (u nedostatku imena kemijskih skupina), a kod provođenja zahtjeva za nabavu odlukom liječničkog povjerenstva za jednog pacijenta tijekom razdoblja liječenja, dokumentacija može sadržavati trgovačko ime.
3. Odobrena Pravila za formiranje popisa lijekova, čija se nabava provodi u skladu s njihovim trgovačkim nazivima (Rezolucija br. 1086 od 28. studenog 2013.), ali popis još nije izrađen.
4. Ograničenje kupnje lijekova stranog podrijetla sukladno Rezoluciji broj 1289 od 30. studenog 2015. godine.